如何看待FDA最终放开对中国KN95口罩的进口？
https://www.nytimes.com/2020/04/03/health/coronavirus-n95-kn95-masks.html
据THE HILL（国会山报）4月2日报道，FDA的一名官员告诉Buzzfeed，由于美国个人防护装备(PPE)短缺，FDA将不再禁止从中国进口KN95口罩。
美国疾病控制与预防中心(CDC)已将KN95口罩列入在紧急情况下替代其他认证口罩的备用产品，但是FDA还未根据紧急使用许可(EUA)授权中国制造的KN95口罩型号。
FDA之前在3月28日明令禁止符合kn95标准的口罩进口。
据THE HILL（国会山报）4月2日报道，FDA的一名官员告诉Buzzfeed，由于美国个人防护装备(PPE)短缺，FDA将不再禁止从中国进口KN95口罩。
美国疾病控制与预防中心(CDC)已将KN95口罩列入在紧急情况下替代其他认证口罩的备用产品，但是FDA还未根据紧急使用许可(EUA)授权中国制造的KN95口罩型号。
FDA之前在3月28日明令禁止符合kn95标准的口罩进口。
这就是欧美把自己的安全线拱手让与中共的结果，在某些时候不得不接受中共的要挟。
其实我一直想谈谈这个问题，熟悉墙内宣传的人都知道，类似“我国在xx技术上获得重大突破”、“在xx领域突破西方封锁，不再受制于人”之类的新闻是中共多年长期公开宣传的，欧美不可能不知道没看见，但欧美国家的政治精英们对此就没有一点触动吗？难道觉得自己能永远领先从而高枕无忧？眼睁睁的看着中共不择手段窃取技术、一步步缩小差距而无动于衷，甚至不知不觉中把自己的国家安全线都交到一个长期反对、甚至敌视自己的专制政权手中。
资本逐利是正常的，但欧美政府难道不应该在国家层面上有所应对吗？至少在涉及国家安全的物资供应方面能做到不依赖一个专制国家，美国近二十年几场大规模对外战争，其后勤供应中的许多物资恐怕也是中国生产的，如果今天美中发生战争，美国的后勤、医疗物资能否保障大概都成问题。
价值观的南辕北辙决定了中共和民主世界最终会翻脸摊牌（只要中共一日不亡，这一点就不会变），这个过程大概率是温水煮青蛙，让西方不知不觉中死于安乐，这不会因西方的一厢情愿而改变。
希望这次疫情能真正打醒那些欧美政商精英，趁现在还有能力，审视对共政策，调整产业布局和供应链。如果还一直梦想能和中共一起“共同发财”，那最终有可能连汤都没得喝了。
其实我一直想谈谈这个问题，熟悉墙内宣传的人都知道，类似“我国在xx技术上获得重大突破”、“在xx领域突破西方封锁，不再受制于人”之类的新闻是中共多年长期公开宣传的，欧美不可能不知道没看见，但欧美国家的政治精英们对此就没有一点触动吗？难道觉得自己能永远领先从而高枕无忧？眼睁睁的看着中共不择手段窃取技术、一步步缩小差距而无动于衷，甚至不知不觉中把自己的国家安全线都交到一个长期反对、甚至敌视自己的专制政权手中。
资本逐利是正常的，但欧美政府难道不应该在国家层面上有所应对吗？至少在涉及国家安全的物资供应方面能做到不依赖一个专制国家，美国近二十年几场大规模对外战争，其后勤供应中的许多物资恐怕也是中国生产的，如果今天美中发生战争，美国的后勤、医疗物资能否保障大概都成问题。
价值观的南辕北辙决定了中共和民主世界最终会翻脸摊牌（只要中共一日不亡，这一点就不会变），这个过程大概率是温水煮青蛙，让西方不知不觉中死于安乐，这不会因西方的一厢情愿而改变。
希望这次疫情能真正打醒那些欧美政商精英，趁现在还有能力，审视对共政策，调整产业布局和供应链。如果还一直梦想能和中共一起“共同发财”，那最终有可能连汤都没得喝了。
进口肯定是要进口的，这点毋庸置疑，除非希望医护人员全部感染。况且等到普通人大规模需要一般口罩的时候，再去准备肯定是不够的。现在是准备舆论战，先说不合规，然后因为特殊情况允许进口。
这里的盘算我估计是，如果现在直接放中规进来，之后这些并不合美规的是放还是不放？就如同现在美国给世界上的医疗工作人员发放临时工作签证一样，我在拉美的几个医生朋友直接点题，这个是给visa还是行医许可？很明显美国是不会轻易放开一个大口的，现在就是急需，所以开个临时的口，之后情况好了就收了。
第二点是对舆论做准备，如果医护人员出问题，这就是中国货不合格，美国已经警告过了。现在只是因为情况紧急不得不进口，如果真是出了问题，直接就把锅甩给中国了。
这里的盘算我估计是，如果现在直接放中规进来，之后这些并不合美规的是放还是不放？就如同现在美国给世界上的医疗工作人员发放临时工作签证一样，我在拉美的几个医生朋友直接点题，这个是给visa还是行医许可？很明显美国是不会轻易放开一个大口的，现在就是急需，所以开个临时的口，之后情况好了就收了。
第二点是对舆论做准备，如果医护人员出问题，这就是中国货不合格，美国已经警告过了。现在只是因为情况紧急不得不进口，如果真是出了问题，直接就把锅甩给中国了。
我要是维尼就趁机大肆销售伪劣口罩过去，甚至往口罩上抹点病毒，嘻嘻
目前美国一线医护的防护物资缺口挺大的，估计这也是川普和3M翻脸的原因。
N95口罩不是接触肺炎的医护才需要的，而是所有医护。
接触肺炎的需要更高级别的装备：口罩，护目镜甚至防护服。
N95口罩不是接触肺炎的医护才需要的，而是所有医护。
接触肺炎的需要更高级别的装备：口罩，护目镜甚至防护服。
劣质口罩也比没有口罩强吧……哪怕当外科口罩用呢？
按照3M自己的數據分析結論，有理由認可執行美國NIOSH-42CFR84標準的N95和執行中國GB2626-2006標準的KN95在過濾生物氣凝膠微粒（如病毒）方面是對等的（equivalent）產品。
文件來源：https://multimedia.3m.com/mws/media/1791500O/comparison-ffp2-kn95-n95-filtering-facepiece-respirator-classes-tb.pdf
考慮到競爭對手之間本應該有的利益衝突，這段對對手的肯定我認爲是比較有可信度的。
因此，FDA 在口罩短缺的緊要關頭對KN95 進行限制著實讓人費解。無論中美貿易戰和知識產權紛爭進展如何，在人命關天的時候不優先考慮保護本國人的生命，這在政治上已經輸了一籌。
Based on this comparison, it is reasonable to consider China KN95, AS/NZ P2, Korea 1st Class, and Japan DS FFRs as “equivalent” to US NIOSH N95 and European FFP2 respirators, for filtering non-oil-based particles such as those resulting from wildfires, PM 2.5 air pollution, volcanic eruptions, or bioaerosols (e.g. viruses).
文件來源：https://multimedia.3m.com/mws/media/1791500O/comparison-ffp2-kn95-n95-filtering-facepiece-respirator-classes-tb.pdf
考慮到競爭對手之間本應該有的利益衝突，這段對對手的肯定我認爲是比較有可信度的。
因此，FDA 在口罩短缺的緊要關頭對KN95 進行限制著實讓人費解。無論中美貿易戰和知識產權紛爭進展如何，在人命關天的時候不優先考慮保護本國人的生命，這在政治上已經輸了一籌。
a5748
观察
再不放开一线医护要造反了吧
说质量问题的，补充一个。据说特朗普表示来自中国的防疫物资没有质量问题。
说质量问题的，补充一个。据说特朗普表示来自中国的防疫物资没有质量问题。
是啊，由于美国个人防护装备(PPE)短缺。
美国真的太难了，对于这种超限战根本没法应对。
美国真的太难了，对于这种超限战根本没法应对。
附上內文的google渣翻譯:
隨著醫生，護士和其他醫護人員面臨防護口罩的嚴重短缺，美國食品藥物管理局週五宣布，它將允許使用符合中國標準的面罩，而不是美國標準。
美國各地的醫院都用不完N95口罩，該口罩至少過濾了95％的0.3微米或更大的顆粒，包括新型冠狀病毒。 N95口罩由美國國家職業安全與健康研究所（NIOSH）測試和認證，NIOSH是隸屬於疾病控制與預防中心的研究機構。
星期五，F.D.A。頒發了KN95口罩的緊急使用授權。在中國政府的監管下，它們的性能幾乎與N95口罩相同。它們的規格略有不同，例如口罩在人吸氣和呼氣時必須能夠承受的最大壓力的變化。
C.D.C.當沒有N95時，列出KN95掩碼作為合適的替代方法。
F.D.A. KN95口罩如果滿足某些標準（包括證明它們是真實的），則有資格獲得授權。
但是許多醫院不願意訂購KN95口罩，因為不確定是否允許進口到美國，以及假冒偽劣產品可能帶來的責任。但是對於某些機構而言，如果沒有其他選擇，這可能是值得的風險。
F.D.A.於3月24日對非NIOSH口罩發出了類似的授權，該口罩在歐洲其他國家以及澳大利亞，巴西，日本，韓國和墨西哥符合類似標準。但由於擔心偽造面具，它離開了中國。
芝加哥的一家公司iPromo說，它從事KN95進口業務已有一個月了。該公司先前已經與中國供應商建立了主要業務關係，推出了帶有徽標標誌的定制促銷小裝飾品，例如杯子，水壺，USB閃存盤和小容器的洗手液。
該公司的網站為醫院宣傳KN95口罩的價格為每片2.96美元，交貨期為5至7天，儘管其最低訂購量為1,000口罩。
由於中國減少了冠狀病毒的傳播，因此可以使用更多的口罩。該公司首席執行官里奧·弗里德曼（Leo Friedman）在周四接受采訪時說：“他們的股票太多了。” “他們增加了，現在是庫存的完美風暴。”
他說他了解F.D.A.面臨冒牌貨的危險，但他的公司從其供應商處獲得了安全證書和實驗室報告。
他談到公司正在進口的口罩時說：“我們認為這些產品質量足以在中國醫院使用。” “公眾可以自行做出扣除。”
________________________________
美國職業安全衛生研究所 NIOSH 將口罩的標準分別三大類，N、R、P其各代表防護對象，N為非油性顆粒，R、P則為油性顆粒，但R級的防護油性顆粒效僅能八小時而P級無此限制，這三大類 個有3種過濾效能的標準95(95%)、99(99%)、100(99.97%)，因此共九種口罩。由於生物性微粒多屬非油性顆粒因此使用N級即可。而 N95級即表示可防護非油性顆粒過濾效能為95%，而N95是所有認證等級中最基本的一個等級。
FDA是美國食品藥物安全認證,如按照3M口罩的標準應該要通過FDA認證
但是全世界各國認證都有自己的規範,中國和美國略不同也是正常
通常是製造商依照購買端的指定規範,委外請第三方符合世界規範的實驗室做檢測,出示證明書
KN95中國堅稱符合中國規範,但美國堅稱不符合美國規範,情急之下只能特採處裡,
只是人命關天,沒人想拿自己的生命去試不符合自己國家規範的口罩
華春瑩說美方採購時沒說要"醫療用"口罩,但是看表就知道...N95只是規格,非產品編號
工業用醫療用都只是通稱,型號規格這麼多,不可能只說~我要N95口罩~就完成採購了
到底美國採購的產品編號是什麼呢?該產品編號到底當初是告知通過那些檢測呢?
https://imgur.com/V4T3Xa3.png
https://imgur.com/Rhjftvd.png
隨著醫生，護士和其他醫護人員面臨防護口罩的嚴重短缺，美國食品藥物管理局週五宣布，它將允許使用符合中國標準的面罩，而不是美國標準。
美國各地的醫院都用不完N95口罩，該口罩至少過濾了95％的0.3微米或更大的顆粒，包括新型冠狀病毒。 N95口罩由美國國家職業安全與健康研究所（NIOSH）測試和認證，NIOSH是隸屬於疾病控制與預防中心的研究機構。
星期五，F.D.A。頒發了KN95口罩的緊急使用授權。在中國政府的監管下，它們的性能幾乎與N95口罩相同。它們的規格略有不同，例如口罩在人吸氣和呼氣時必須能夠承受的最大壓力的變化。
C.D.C.當沒有N95時，列出KN95掩碼作為合適的替代方法。
F.D.A. KN95口罩如果滿足某些標準（包括證明它們是真實的），則有資格獲得授權。
但是許多醫院不願意訂購KN95口罩，因為不確定是否允許進口到美國，以及假冒偽劣產品可能帶來的責任。但是對於某些機構而言，如果沒有其他選擇，這可能是值得的風險。
F.D.A.於3月24日對非NIOSH口罩發出了類似的授權，該口罩在歐洲其他國家以及澳大利亞，巴西，日本，韓國和墨西哥符合類似標準。但由於擔心偽造面具，它離開了中國。
芝加哥的一家公司iPromo說，它從事KN95進口業務已有一個月了。該公司先前已經與中國供應商建立了主要業務關係，推出了帶有徽標標誌的定制促銷小裝飾品，例如杯子，水壺，USB閃存盤和小容器的洗手液。
該公司的網站為醫院宣傳KN95口罩的價格為每片2.96美元，交貨期為5至7天，儘管其最低訂購量為1,000口罩。
由於中國減少了冠狀病毒的傳播，因此可以使用更多的口罩。該公司首席執行官里奧·弗里德曼（Leo Friedman）在周四接受采訪時說：“他們的股票太多了。” “他們增加了，現在是庫存的完美風暴。”
他說他了解F.D.A.面臨冒牌貨的危險，但他的公司從其供應商處獲得了安全證書和實驗室報告。
他談到公司正在進口的口罩時說：“我們認為這些產品質量足以在中國醫院使用。” “公眾可以自行做出扣除。”
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美國職業安全衛生研究所 NIOSH 將口罩的標準分別三大類，N、R、P其各代表防護對象，N為非油性顆粒，R、P則為油性顆粒，但R級的防護油性顆粒效僅能八小時而P級無此限制，這三大類 個有3種過濾效能的標準95(95%)、99(99%)、100(99.97%)，因此共九種口罩。由於生物性微粒多屬非油性顆粒因此使用N級即可。而 N95級即表示可防護非油性顆粒過濾效能為95%，而N95是所有認證等級中最基本的一個等級。
FDA是美國食品藥物安全認證,如按照3M口罩的標準應該要通過FDA認證
但是全世界各國認證都有自己的規範,中國和美國略不同也是正常
通常是製造商依照購買端的指定規範,委外請第三方符合世界規範的實驗室做檢測,出示證明書
KN95中國堅稱符合中國規範,但美國堅稱不符合美國規範,情急之下只能特採處裡,
只是人命關天,沒人想拿自己的生命去試不符合自己國家規範的口罩
華春瑩說美方採購時沒說要"醫療用"口罩,但是看表就知道...N95只是規格,非產品編號
工業用醫療用都只是通稱,型號規格這麼多,不可能只說~我要N95口罩~就完成採購了
到底美國採購的產品編號是什麼呢?該產品編號到底當初是告知通過那些檢測呢?
https://imgur.com/V4T3Xa3.png
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