BBC:全球首款 COVID-19 口服药已在英国获得批准

转自 BBC,文章较长,直接丢机翻了

原文链接:First pill to treat Covid gets approval in UK - BBC News


首个治疗Covid的药片在英国获得批准

首个用于治疗有症状的Covid的药片已被英国药品监管机构批准。

这种药片--莫努匹拉韦--将被提供给最近被诊断患有该疾病的脆弱患者,每天两次。

在临床试验中,这种最初为治疗流感而开发的药片将住院或死亡的风险降低了约一半。

卫生部长萨吉德-贾维德(Sajid Javid)说,这种治疗方法对于最虚弱和免疫抑制的人来说是一种 "游戏规则的改变"。

他在一份声明中说。"今天对我们国家来说是一个历史性的日子,因为英国现在是世界上第一个批准可以在家里服用Covid的抗病毒药物的国家。"

第一个口服治疗方法

由美国制药公司默克、夏普和杜姆(MSD)以及Ridgeback Biotherapeutics开发的莫努匹拉韦,是第一个可以作为药片服用而不是注射或静脉注射的Covid的抗病毒药物。

英国已同意购买48万个疗程,预计11月进行首批交付。

最初,它将通过一项全国性的研究提供给已接种疫苗和未接种疫苗的病人,在决定订购更多之前,将收集有关其有效性的额外数据。

该药物需要在症状出现后的五天内给予,以达到最佳效果。

目前还不清楚NHS将如何快速分发这种药物。人们认为一些护理院可能会提供供应,而其他老人或脆弱的病人在对Covid检测呈阳性后,可能会由他们的全科医生开出这种药物。

Molnupiravir由Ridgeback Biotherapeutics和MSD的科学家开发,是Covid的一些口服抗病毒治疗方法中第一个报告临床试验结果的。

这种新疗法针对的是病毒用来复制自身的一种酶,在其遗传密码中引入错误。这应该能阻止它的繁殖,从而使体内的病毒水平保持在低水平,并降低疾病的严重程度。

默克公司说,这种方法应该使治疗对未来病毒的新变种同样有效,因为它在不断进化。

英国监管机构MHRA表示,该药片已被授权用于患有轻度至中度Covid和至少一个发展严重疾病的风险因素,如肥胖、老年、糖尿病或心脏病的人。

该组织的首席执行官June Raine将其描述为 "为我们对抗Covid-19的武器库增加的另一种治疗方法"。

"她说:"这是世界上第一个被批准用于治疗这种疾病的抗病毒药物,可以通过口服而不是静脉注射。

"这很重要,因为这意味着它可以在医院以外的环境中,在Covid-19发展到严重阶段之前进行治疗。"

英格兰的副首席医疗官乔纳森-范-塔姆教授周三警告说,在这一流行病中,有一些 "艰难的月份要到来"。

他说,虽然Covid病例似乎已经稳定下来,但死亡人数正在上升,而且有迹象表明感染开始 "渗透 "到老年人群。

英国在周四记录了41242个Covid病例,在检测结果呈阳性的28天内有214人死亡。

临床试验

早期对775名最近染上Covid的病人进行的莫努匹拉韦的临床试验发现。

7.3%的患者被送入医院治疗
与之相比,服用安慰剂或假药的患者有14.1%被送进医院。
莫努匹拉韦组没有人死亡,但试验中给予安慰剂的8名患者后来死于Covid。

该结果发表在一份新闻稿中,还没有经过同行评审。

但数据表明,莫努匹拉韦需要在症状出现后不久服用才能产生效果。早先对已经因严重的Covid住院的病人进行的研究在令人失望的结果后停止了。

在其批准文件中,MHRA建议在Covid测试阳性后 "尽快"使用该药物,并在症状出现后5天内使用。

伦敦国王学院的Penny Ward教授没有参与这项研究,他说:"如果这些结果在英国人口中得到复制,那么需要入院治疗的病例数量可以减少一半,死亡人数也会大大减少。"

"似乎很有可能限制那些疾病并发症风险最高的人使用--例如患有心脏、肺部或肾脏疾病、糖尿病或癌症的老年人。"

英国政府没有透露其48万个疗程的莫努匹拉韦的初始合同价值多少。但美国当局最近预购了170万个疗程,费用大约为12亿美元,即每个病人700美元(513英镑)。

其他国家包括澳大利亚、新加坡和韩国也达成了购买协议。

默克公司是第一家报告治疗Covid的药片试验结果的公司,但其他公司也在研究类似的疗法。

其美国竞争对手辉瑞公司已经开始试验两种不同的抗病毒药片,而瑞士公司罗氏也在研究类似的药物。
6
分享 2021-11-04

21 个评论

药物的副作用是不是比疫苗小?如果副作用是暂时性的、停药即消失的话,这次大流行就基本结束了。
butbut 新注册用户
是啊,感觉中国的疫苗和核酸都一直中规中矩停滞不前,有时候看看外面真感觉黑科技
这个药的作用原理是干扰病毒基因,换句话说同时也致癌。和降低免疫力的疫苗配合使用,效果更佳。当然,几毛钱的伊维菌素和羟氯喹都是给马吃的。
天下无贼 🤬不友善用户 回复 byteinsight
>> 这个药的作用原理是干扰病毒基因,换句话说同时也致癌。和降低免疫力的疫苗配合使用,效果更佳。当然...


确实,反正我看到这个药的原理是心惊肉跳……
让我们掌声欢迎以色列人
>> 这个药的作用原理是干扰病毒基因,换句话说同时也致癌。和降低免疫力的疫苗配合使用,效果更佳。当然...


正解,而且最主要的,对重症无效。。假如是治重症的,反正死马当活马医,也不用管会不会致癌了。本来就轻症的,不治还死不了残不了,治了天知道
评论好反智哦,难道大部分抗病毒药物不就是干扰病毒阻止复制……
>> 评论好反智哦,难道大部分抗病毒药物不就是干扰病毒阻止复制……


也没人说不是啊 担心副作用也是反智了?谁爱吃谁吃去呗
>> 这个药的作用原理是干扰病毒基因,换句话说同时也致癌。和降低免疫力的疫苗配合使用,效果更佳。当然...


"这种新疗法针对的是病毒用来复制自身的一种酶,在其遗传密码中引入错误。这应该能阻止它的繁殖"

我的理解是,不直接改变基因。而是影响与病毒的RNA复制有关的酶,使病毒在复制基因的时候出现错误。而这种病毒用的酶和人类用的酶应该不是一种酶。另外,武汉肺炎病毒是以RNA为遗传物质,人类的遗传物质是DNA
天下无贼 🤬不友善用户 回复 Kukikuqi
>> 评论好反智哦,难道大部分抗病毒药物不就是干扰病毒阻止复制……


“阻止复制”有很多种方法。

很多抗病毒药物是抑制病毒复制,那么副作用不大,大不了也抑制了一些你身体内正常的DNA复制,简称“不复制”
但是这个药的是干扰病毒复制,也就是病毒还可以复制,但是复制出来的RNA信息是错的,所以无法继续繁殖下去,简称“让复制出错”。
而人体会产生癌细胞的原因也是DNA复制出错,让人体DNA复制出错这个危险性科比不让DNA复制要大了太多了。

——————以上是我的理解,不一定对,如果有专业人士给出更专业的解答更好。不过我觉得我的理解起码比你的理解更近了一步,你只知道药物是让病毒不复制,就可以嘲笑别人反智了?
billzt 回复 天下无贼 🤬不友善用户
>> “阻止复制”有很多种方法。很多抗病毒药物是抑制病毒复制,那么副作用不大,大不了也抑制了一些你身...


DNA和RNA又不一样
天下无贼 🤬不友善用户 回复 billzt
>> DNA和RNA又不一样


但是你不能100%确定那个药仅仅会对核糖核酸产生干扰,不会对脱氧核糖核酸产生干扰,对吧?
j今天辉瑞也赶紧的推出了他们的治疗药,呵呵。。。
笑死了,还致癌……同样机理的药物抗HIV药物和抗乙肝药物已经用过不知道多少次了……本质就是用核酸类似物阻碍病毒复制,人类和病毒的核酸都不一样……

不过平心而论最应该小心的副作用是肝肾毒性和高乳酸血症,这些副作用抗HIV药物也常见。

不过很可惜,伊维菌素肝毒性更强,推上已经有人吃出黄疸和肝掌了……

以及如果我没理解错默多克这次是放弃专利的,说药企赚钱的可以歇歇了……
利卡桑 回复 天下无贼 🤬不友善用户
>> 但是你不能100%确定那个药仅仅会对核糖核酸产生干扰,不会对脱氧核糖核酸产生干扰,对吧?

首先,這款藥的化學結構是核糖核苷酸的衍生物,主要作用機制是阻斷RNA聚合酶,脫氧核糖核酸產生使用的是DNA聚合酶,科學上沒有100%,所以只能說大概率不可能影響DNA。
其次,癌細胞的產生是「基因突變」,但「基因突變」的細胞不等於癌細胞,癌細胞只是基因突變的細胞的小小的子集。癌細胞的產生需要正好是「原癌基因」和「抑癌基因」突變,不是所有突變都能產生癌細胞。
另外,這款藥早在2003年就開始研發,用以對抗丙肝,SARS等,但當年因為口服吸收不好和宿主突變所以研發終止了,在2013年針對委內瑞拉腦炎進行了重新研發,改變了分子結構,口服吸收效率和安全性都更好了。並且在此次針對Covid的臨床IIa期實驗中,證明此藥物在哺乳動物體內不具有誘變或基因毒性,所以得以進入臨床III期實驗,後續情況可以拭目以待。
最後,一款藥能夠面世,又不是在中國,必然有進行大量的臨床實驗,實驗數據都明明白白擺著也沒什麼隱瞞的,情況如何都可以直接查看,真心希望大家對新事物給多一點自我完善的時間和多一點包容。
>> 笑死了,还致癌……同样机理的药物抗HIV药物和抗乙肝药物已经用过不知道多少次了……本质就是用核...

抗艾滋和乙肝的药,还有很多很多很多药...都是致癌的,没什么好惊讶的。我们环境中本来就被添加了很多致癌物。这些年全球癌症上升很快。这帮人本来就是要减少人口。觉得只有中国最糟糕,其他地方都岁月静好,那是根本就不了解世界。所有的大药厂都被邪恶所掌握的,一点都不奇怪。
>> 也没人说不是啊 担心副作用也是反智了?谁爱吃谁吃去呗

药物干扰病毒基因👉药物干扰人类基因👉致癌??哪个抗病毒药物不干扰病毒基因呢?莫非抗病毒药物都致癌?这逻辑还不够反智,那建议快进到吃了会变丧尸
>> 首先,這款藥的化學結構是核糖核苷酸的衍生物,主要作用機制是阻斷RNA聚合酶,脫氧核糖核酸產生使...


在这帮垃圾科学家搞的人造病毒和不明不白的全球危机彻底调查清楚之前,在WHO这帮人,福奇这帮人不上绞刑架之前,在反对质疑的声音继续被压制的今天,凭他妈什么相信这些狗屁新事物和垃圾科学家,大制药厂?脑袋进水了才会继续玩这个游戏。先把病毒来源搞清楚再说药的事情,又或者,先证明病毒是病毒,疫苗是疫苗,解药是解药后再说不迟。

都是反贼这么多年,还这帮人说什么你就信什么?
>> 在这帮垃圾科学家搞的人造病毒和不明不白的全球危机彻底调查清楚之前,在WHO这帮人,福奇这帮人不...


不知道您具體怎麼想的,雖然病毒的溯源很重要,但病毒的溯源優先級不應該高於治病救人。
另外我覺得反賊不代表將一切都陰謀化,不代表連科學和實驗數據都要無條件反對。那不是反賊,那是反智。作為反賊,我反對的是大政府和威權,反的是一切有違自由平等的行徑。研發藥物並推廣這個行為並非強制行為,只是為解決疫情提供了另一種可能性和選擇。有人願意為解決問題而努力是好現象,大製藥廠可不可信我不知道,但在不追求盈利的情況下研發藥物並推廣,總不該是想毒殺全人類解決資源危機吧。而且這個藥臨床三期實驗現在正在其他國家進行,如果不希望自己的國民大規模死於非命,想來也沒有隱瞞嚴重副作用的必要性。如果有很嚴重的問題,相信這個藥不久就會像其他所謂特效藥一樣被排除掉。
這個病毒也不是全體科學家共同搞出來的,不要用少數代表多數,個體代表整體。WHO和福奇的事情,必定是應該徹查的,但調查的事情和研發的事情沒有先後之分,應該是同期分別進行的,疫情的初期就能看到兩項工作是一同開展的。查處違規人員這件事情沒有很好的進展,說明相關政府部門辦事不力,說明他們效率遠不如同一時期開始做研發工作的一線研究員們,他們應該被批評,因為他們沒有盡到自己的職責,他們有愧於納稅人的供養。
>> 不知道您具體怎麼想的,雖然病毒的溯源很重要,但病毒的溯源優先級不應該高於治病救人。另外我覺得反...


首先分离毒株再说。现在存不存在都是个问号。目前的分离都只是体外培养,全基因测序,数据库拼装出来的序列。无数研究人员根本无法重复早期的所谓分离实验。大量确诊都是CT40的假阳性,CDC的PCR只有37个碱基对检查,全部不是独有的。CDC自己都承认95%的死亡都是死于其他病但体内检测阳性,意大利也承认了标准是死的时候带病毒而不是带病毒死了,而且比例是97%。这些公开可查证的数据意味这到此都是瞎掰,疫情就是制造恐惧,疫苗是瞎掰,特效药更是瞎掰。醒醒吧,NWO才是真的。至于早期大量死亡的老人,都是故意杀死的,用错误的医疗标准,比如瑞德西韦这种实验药,还有上呼吸机的镇静药(英国)之类的杀死的,库默故意安插到老年病院等,也是杀人。还在ccp vs 西方社会呢。醒醒吧,醒醒吧。
各葱友冷靜,大家都別吵了。

鍾南山 教授在趕路中......

要发言请先登录注册

要发言请先登录注册

发起人

状态

  • 最新活动: 2021-11-07
  • 浏览: 5812